UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9月1日披露的消息，FDA不太可能同意UCB新公司的Vimpat单药疗法用于外科手术抑郁症。这意味着该药可以直接给药用于一小性发烧的幼小抑郁症病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用于抑郁症病症的辅助外科手术。

美国监管独立机构这项新的推荐，意味着一小发烧的抑郁症病症可以适用Vimpat作为初治单药外科手术，而不太可能给予外科手术的抑郁症病症，也可以替换成Vimpat单药外科手术。

该药是UCB新公司关键在于Keppra（levetiracetam）年销量下滑带来影响的主要新产品。Vimpat在2014年月底赢得2.17亿卢布的收益。而适应症扩大之后，如果UCB可以在与原先外科手术法则的竞争（例如lamotragine和topiramate）当中取胜，又将赢得非常高的收益。

因为该病十分复杂，病症需要个性化外科手术，因此，抑郁症病症的外科手术选择多多益善。UCB首席公共卫生卿ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们直至以提供者非常多抑郁症病人非常多外科手术选择为尽可能。今天由于Vimpat的同意，内科医生和抑郁症病症又有了非常多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型一般来讲负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请人，扩大其在该区域的原先适应症。为此，UCB正在透过一项研究成果，尤其lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断一小性发烧抑郁症病症时的持续性和稳定性。

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总编辑： zhongguoxing