据9年底1日发布的消息,FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法用作放射治疗哮喘。这意味著该药可以分开给药用作一小性发作的未满哮喘病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用作哮喘病患者的辅助放射治疗。
美国监管机构这项新的推荐,意味著一小发作的哮喘病患者可以用到Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的哮喘病患者,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧罗的盈余。而预防性扩大之后,如果UCB可以在与原有放射治疗方法的垄断(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将获得格外高的盈余。
因为该病错综复杂,病患者能够个性化放射治疗,因此,哮喘病患者的放射治疗选择多多益善。UCB身兼卫生吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供格外多哮喘病人格外多放射治疗选择为目的。现在由于Vimpat的批文,Conrad和哮喘病患者又有了格外多放射治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲草拟审核,扩大其在该区域的原有预防性。为此,UCB正在同步进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断一小性发作哮喘病患者时的有效性和安全性。
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