FDA对怀孕期间使用甲乙戊酸钠类药物发出警告

宾夕法尼亚州食品处方管理局（FDA）对新生儿运用于痉挛口服甲乙戊草酸面世指示，指出甲乙戊草酸可引发婴儿可信度增加。FDA表示，最近的研究得出，在内膜中所注意到过甲乙戊草酸产品的六岁婴幼儿相比注意到其它抗癫痫药性的婴幼儿其可信度相对于很低。 带有甲乙戊草酸的口服被用来预防痉挛，外科手术癫痫以及与药性物滥用之外的躁狂头痛。甲乙戊草酸以镇静剂Depacon上市，双甲乙戊草酸以镇静剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，甲乙甲酯以镇静剂Depakene和Stzor上市。带有甲乙甲酯的处方其标签内容中所已加入了黑框指示，若有这类口服易致出生缺陷。 FDA发疯产品政府机构处长拉塞尔·卡茨说：“甲乙甲酯类口服决不用于新生儿痉挛的预防，因为我们从前已有更多的数据显示新生儿运用于这类口服对婴幼儿的效用要远超超过外科手术的收益，”。这是FDA第二次对带有甲乙甲酯的口服面世指示。在2011年6月末的一次新闻人民网上，FDA已面世过一项研究的中所期结果，显示注意到过甲乙甲酯的三岁婴幼儿其理解系统增加。

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编辑： fuchengyi