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UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

2021-12-20 04:57:32 来源:周口癫痫医院 咨询医生

据9年底1日发布的消息,FDA仍未批复UCB公司的Vimpat单药疗法常用疗法抑郁症。这意味著该药可以原则上给药常用以外病态猝死的成年抑郁症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复常用抑郁症病症的常规疗法。

美国监管机构这项原先的推荐,意味著以外猝死的抑郁症病症可以可用Vimpat作为初治单药疗法,而仍未接受疗法的抑郁症病症,也可以换用Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售量下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症适配之后,如果UCB可以在与原有疗法原理的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更加高的收益。

因为该病十分复杂,病症需要个病态化疗法,因此,抑郁症病症的疗法选择多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以提供更加多抑郁症病人更加多疗法选择为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和抑郁症病症又有了更加多疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种抗病毒单次负荷剂量。

UCB已计划向北美提交登记,适配其在该区域的原有适应症。为此,UCB将要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在常用原先诊断以外病态猝死抑郁症病症时的有效病态和安全病态。

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总编辑: zhongguoxing

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