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UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

2021-12-27 07:30:56 来源:周口癫痫医院 咨询医生

据9年底1日公开发表的第一时间,FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法用以放射治疗帕金森氏症。这显然该药可以单独给药用以之外连续性复发的未满帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用以帕金森氏症患儿的辅助放射治疗。

英国监管部门管理机构这项新的力荐,显然之外复发的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的帕金森氏症患儿,也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度获2.17亿欧元的额度。而高血压扩展之后,如果UCB可以在与现有放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中的获胜,又将获格外好的额度。

因为该病非常复杂,患儿能够全方位放射治疗,因此,帕金森氏症患儿的放射治疗考虑多多益善。UCB总监保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们长期以给予格外多帕金森氏症病人格外多放射治疗考虑为目标。现今由于Vimpat的批复,内科医生和帕金森氏症患儿又有了格外多放射治疗考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时力荐了Vimpat各种药物单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲建议书申请,扩展其在该区域的现有高血压。为此,UCB正试图进行一项研究,非常lacosamide和carbamazepine缓释药物在用以新病患之外连续性复发帕金森氏症患儿时的有效连续性和安全连续性。

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出版人: zhongguoxing

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